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智能集菌仪介绍

日期：2025-05-04 12:11

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摘要：

智能集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施。一体化不锈钢机壳设计：全部采用L304卫生级不锈钢，解决了无菌室.微生物室高洁净仪器的要求。提高仪器的使用寿命，降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。避免了因为化学物质对表面的腐蚀，机壳表面设计不留任何死角。通过集菌仪定向蠕动加压原理，使供试品中微生物截留在滤器中的微孔滤膜（0.22m*47mm或0.45m*47mm上，通过冲洗滤膜除去抑菌成分，然后把所需的培养基通过进样管道直接引入全封闭过滤集菌培养器中，放置在培养箱内进行无菌培养。

集菌仪主要特点：

1.**泵头：过滤更顺畅，更均匀，更**。

2.固定档位设计：设有“40R”“60R”“160R”“240R”四大档位，可以满足大输液、粉针、水针等各种剂量供试品的过滤需求。

3.分体式的排液槽设计：可以自由移动，方便操作人员的操作习惯。槽内为弧形设计，废液不会残留在槽内，解决了长期实验后可能会产出的**。

4.瓶形支架设计：解决了传统的大瓶支架、小瓶支架更换带来的麻烦和操作过程中供试品掉下来的风险。瓶形支架将供试品牢牢固定在支架上，即**，又美观。

5.圆形卡口设计：传统式直角卡口在装软管的时候都是很费劲的，有时候还会把管子卡破，造成了经济上的损失，现在圆形卡口，可以轻轻一卡，软管就可以进去，非常方便。

6.一体化开关设计：避免在机壳上开过多的孔，使机壳的清洁度更高，更人性化。

7、扳手根据人体力学设计而成，可以轻松将皮管卡牢。

8.增设脚踏开关，更便于实验操作。

将智能集菌仪用于微生物限度检查中控制菌的检查。方法 :用智能集菌仪的全封闭薄膜过滤系统检查lu霉素滴眼液中金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。本文对丙嗪注射液无菌检验法进行了改进.采用滴加yansuan的方法,利用化学反应直接让影响无菌结果判断的白色絮状物消失,再作无菌结果观察,缩短了检验时间.并提供了可靠的理论依据用薄膜过滤法代替直接接种法进行小容量注射剂的无菌检查.方法: 参照2000年版无菌检查法.结果: 直接接种法与薄膜过滤法的检测结果一致.结论: 薄膜过滤法检测小容量注射液,方法简单、快速、准确.按 2 0 0 0年版药典规定智能集菌仪 ,装量在 5 0ml以下的注射剂无菌检查法采用直接接种法 ,方法较繁锁 ,且易受外源性污染 ,影响实验结果的准确可靠。本文以丁卡因注射液(5ml∶2 5mg)为例考察了全封闭过滤系统在小容量注射剂无菌检测中的应用。

1 仪器和试药

1.1 仪器JT型智能集菌仪探讨薄膜过滤法在小容量注射剂无菌检查中应用的可行性.方法:以1%地卡因注射液与10%普鲁卡因注射剂为样本,同时采用直接接种法与薄膜过滤法进行无菌检查....目的比较yansuanlu丙嗪注射液的无菌检查方法。方法分别采用直接接种法和薄膜过滤法进行无菌检查。结果直接接种法容易污染智能集菌仪,检验周期长,薄膜过滤法周期短、效率高...缩短丙嗪注射液在无菌检验中因出现混浊所需延长的检验时间。方法分别取1ml的2mol/L^-1yansuan溶液加至无菌培养后带白色絮状物的培养基中。使用药品时,**性是一个很重要的指标,无菌检查是对药品微生物检验*早的要求,早在2世纪初就列入必检项目。

1 仪器和试药

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